С 2027 года в России вступают в силу обновленные правила, касающиеся безопасности донорской крови и процедур обследования реципиентов. Эти изменения направлены на повышение надежности и эффективности трансфузионной терапии, затрагивая как медицинские учреждения, так и пациентов, которым предстоит переливание крови или ее компонентов.
Что изменится для медицинских учреждений
Основные нововведения коснутся организации системы безопасности и квалификации персонала, ответственного за работу с донорской кровью.
- Требования к специалистам: Лицо, ответственное за систему безопасности донорской крови, должно будет иметь высшее медицинское или биологическое образование и стаж работы по заготовке, хранению, перевозке или клиническому использованию донорской крови не менее двух лет.
- Отчетность: В отчетах о внутренних проверках теперь потребуется указывать информацию об устранении выявленных нарушений. Отчет о мерах по устранению причин и последствий нарушений будет составлять то подразделение, которое проходило проверку.
Новые правила обследования реципиентов
Изменения затронут несколько ключевых этапов подготовки к трансфузии, направленных на минимизацию рисков для пациента.
- Сроки взятия образцов крови: Образец крови у реципиента теперь будут брать не ранее чем за 48 часов до планируемой трансфузии. Ранее этот срок составлял 24 часа.
- Маркировка образцов: Уточнен список сведений для маркировки образца крови. Теперь, помимо даты, будут фиксировать время взятия образца и номер медицинской карты пациента.
- Действия при расхождениях: Если результаты первичного и подтверждающего исследований группы крови и резус-фактора расходятся, врач, проводящий трансфузию, обязан направить новый образец крови на дополнительное подтверждающее исследование и установление причин расхождений.
- Объем образца для детей: Для пациентов с массой тела менее 30 кг объем образца крови для исследования не должен превышать 3 мл (без учета антикоагулянта).
Условия транспортировки образцов крови
Значительные изменения вводятся в правила транспортировки образцов крови, что повысит их сохранность и достоверность результатов анализов.
| Параметр | До 2027 года | С 2027 года |
|---|---|---|
| Максимальная температура перевозки в лабораторию | +24 °C | +10 °C |
| Регистрация температуры при перевозке в лабораторию | Не указано | Обязательна |
| Максимальный срок перевозки в лабораторию | Не указано | 24 часа |
| Температура при доставке внутри клиники (до 30 мин) | Не указано | Может быть выше +10 °C, контроль не нужен |
Важно: При перевозке образцов крови в лабораторию теперь обязательно регистрировать температуру внутри контейнера, чтобы гарантировать соблюдение температурного режима.
Проведение биологической пробы
Уточнены правила проведения биологической пробы в первые 15 минут трансфузии, что критично для безопасности пациента.
- Для пациентов с массой тела более 30 кг: Кровь и ее компоненты переливают со скоростью 2 мл в минуту.
- Для пациентов с массой тела менее 30 кг: Переливают 10% от общего объема каждой единицы крови или ее компонента с постоянной скоростью.
Также конкретизированы случаи, когда пациенту необходим индивидуальный подбор тромбоцитов, что позволит более точно и безопасно проводить трансфузии этого компонента крови.
Эти изменения вступают в силу с 2027 года и утверждены приказами Минздрава России от 17.08.2026 N 731н и N 730н.